0
Læs nu

Du har ingen artikler på din læseliste

Hvis du ser en artikel, du gerne vil læse lidt senere, kan du klikke på dette ikon
Så bliver artiklen føjet til din læseliste, som du altid kan finde her, så du kan læse videre hvor du vil og når du vil.

Næste:
Næste:
Artiklen er føjet til din læseliste Du har ulæste artikler på din læseliste

Fem lægemidler sælges i Danmark: Indisk klinik anklages for at svindle med data til kopimedicin

Synchron Research Services fra Indien anklages for at svindle med data til kopimedicin, der sælges i Danmark.

Nyheder
Læs artiklen senere Gemt (klik for at fjerne) Læst

Der er ikke oplæsning af denne artikel, så den oplæses derfor med maskinstemme. Kontakt os gerne på automatiskoplaesning@pol.dk, hvis du hører ord, hvis udtale kan forbedres. Du kan også hjælpe ved at udfylde spørgeskemaet herunder, hvor vi spørger, hvordan du har oplevet den automatiske oplæsning.

Spørgeskema om automatisk oplæsning

En indisk klinik, der har svindlet med medicinske forsøg, står også bag forsøg med kopimedicin til det danske marked.

Svindel, der kan betyde, at kopimedicinen ikke er en kopi, men kan vise sig at være virkningsløs eller ligefrem skadelig.

Det kan Danwatch og P1 Orientering nu afsløre.

Fem lægemidler på det danske marked er godkendt på baggrund af data fra en indisk klinik ved navn Synchron Research Services.

Det drejer sig om kopilægemidler af typerne ibuprofen, hjertemedicin, kolesterol- og blodtrykssænkende medicin og D-vitamin. Det oplyser Lægemiddelstyrelsen til Danwatch.

Synchron Research Services har ifølge den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, manipuleret med data ved blandt andet at bytte rundt på blodprøver.

I september i år skrev FDA blandt andet til det indiske firma:

»I har været ansvarlige for at producere falske data i studier, og derfor har vi ingen tillid til, at jeres data er pålidelige. På den baggrund har FDA besluttet, at al data fra studier produceret i jeres firma må afvises,« lød det fra FDA.

Medicinalvirksomheder i USA har nu 30 dage til at lave en plan for nye kliniske forsøg – eller trække deres produkt fra markedet.

Alle produkter, som er godkendt på baggrund af data fra Synchron Research Services, skal testes på ny, uanset hvor lang tid, der er gået, siden de kliniske forsøg blev lavet. Det bekræfter FDA i en mail til Danwatch.

Potentielt »alvorlig sag«

Herhjemme har Lægemiddelstyrelsen kontaktet FDA for at høre nærmere om deres oplysninger for at kunne afgøre, hvordan der skal reageres, »da der kan være tale om en alvorlig sag«.

»Hvis vi finder, at reglerne er blevet overtrådt, så tager vi stilling til den konkrete sag og vurderer, hvilke tiltag der eventuelt skal sættes ind med,« skriver Jeanne Majland, enhedschef i Lægemiddelstyrelsen, i en mail til Danwatch.

Danwatch har forgæves forsøgt at få en kommentar fra Synchron Research Services til FDA’s anklager.

Synchron Research Services ligger i byen Ahmedabad i den indiske delstat Gujarat. Stedet er kendt for kliniske forsøg af lægemidler fra amerikanske og europæiske kopiproducenter.

Klinikkerne i Indien får det originale lægemiddel, kopimidlet og en sum penge for at lave medicinske forsøg, der skal dokumentere, om de er lige effektive og sikre.

ritzau

  • Ældste
  • Nyeste
  • Mest anbefalede

Skriv kommentar

2000 tegn tilbage

Læs mere: